质量管理五大工具，也称品管五大工具。 1、统计过程控制（SPC：Statistical Process Control）； 2、测量系统分析（MSA：Measure System Analyse）； 3、失效模式和效果分析（FMEA：Failure Mode & Effct Analyse）； 4、产品质量先期策划（APQP：Advanced Product Quality Planning）； 5、生产件批准程序（PPAP：Production Part Approval Pro

潜在的失效模式与后果分析（Potential Failure Mode and Effects Analysis）,简称为FMEA，是一种定性的具有工程实用价值的可靠性分析方法。使用这种方法，可以发现和评价产品/过程中一切潜在的失效模式，及早地指出根据经验判断出的弱点和可能发生的缺陷，并分析导致的失效后果和风险，最后在决策过程中找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，并将这样一组系统化活动的整个过程文件化。 所有FMEA的重点在于设计，无论是用在设计产品或过程。 1、FMEA的由来：

一、何谓测量系统 定义：是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合。也就是说，用来获得测量结果的整个过程。 由这个定义可以将测量过程看作一个制造过程，其产生的输出就是数值(数据)。这样看待一个测量系统是很有用的，因为这样让我们明白已经说明的所有概念、原理、工具，这在统计过程控制中早已被证实它们的作用。 检验本身就是一个过程。 二、为什么要对测量系统进行分析 l测量数据的质量： 数据的质量取

【定义】 产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 【目标】 是促进与所涉及的每一个人的联系，促进参与各方相互信任和支持，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划的好处 l 引导资源，使顾客满意； l 促进对所需更改的早期识别； l 避免晚期更改； l 以最低成本及时提供优质产品。 每一个产品质量计划是独立的。实际的进度和执行次序依赖于顾客的需

常见问题：对FMEA分析工作理解不深入，分析界面不清晰。 诊断原因：在实际的应用过程中，通常认为DFMEA工作全部由设计人员负责，设计失效模式及影响分析（DFMEA）工作得以开展，而过程失效模式及影响分析 （PFMEA）部分没有开展，FMEA工作不全面。等待DFMEA完成定稿后才开始PFMEA，PFMEA错失最佳开始时机。 正确理解：FMEA在方案和技术设计阶段分析的对象是产品设计，解决的是设计缺陷；在生产阶段，分析的对象是生产流程，解决的是工艺缺陷和元器件缺陷，因此FMEA 工作不能全部由设计人员开